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转发卫生部等三部委关于发布大型医用设备配置与使用管理办法的通知

2007-11-16 15:02:34  省卫生计生委 | 阅读次数() | 正文背景色:
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粤卫〔2005113

各地级以上市卫生局,发展改革局(),财政局,物价局,中央、省属驻穗医疗机构:
   
现将卫生部、国家发展改革委、财政部《关于发布〈大型医用设备配置与使用管理办法〉的通知》(卫规财发〔2004474)转发给你们,结合我省实际,提出以下意见,请一并贯彻执行。
   
一、各市要加强对大型医用设备配置的管理。大型医用设备资金投入大,运行成本高,使用技术复杂,检查治疗费用较高。因此,配置大型医用设备必须要符合当地实际情况,与区域内国民经济和社会发展水平相适应,符合区域卫生规划的原则,充分兼顾技术的先进性、适宜性和可及性,实现区域卫生资源共享,不断提高设备的使用率。对首次进入我省单价在500万元人民币以上的设备要严格把关。
   
二、配置大型医用设备的审批程序。大型医用设备的配置审批必须遵循科学、合理、公正、透明的原则,严格依据区域卫生规划,按属地管理分级审批。医疗机构需配置甲、乙类大型医用设备,首先由医疗机构填写《广东省大型医用设备装备申请表》(附件一)和《大型医用设备装备可行性论证报告》(附件二)。属更新大型医用设备的填写《广东省大型医用设备更新申请表》(附件三),并提出书面申请报所在地卫生行政部门审核,逐级上报到省卫生行政部门审批。属于甲类设备由省卫生行政部门提出申请报卫生部审批。医疗机构必须获得《大型医用设备配置许可证》后,方可购进大型医用设备。
   
三、严禁购置进口二手大型医用设备。为确保医疗质量和保障患者的利益,今后,我省一律禁止以任何形式(包括购买、租赁、贷款、合作和其他形式的筹资方式)购置进口二手大型医用设备;购置其他医疗机构更新替换下来的大型医用设备,已使用时间不得超过6年,而且必须按照本文规定的审批程序办理配置审批。需报废的大型医用设备一律由省职业病防治院大型医用设备检测小组无偿收回作报废处理,并由检测小组出具收据,医院据此办理固定资产报废的有关手续。
   
四、加强对大型医用设备的监督管理。各级卫生行政部门负责并组织卫生监督机构对所属地区医疗机构大型医用设备配置、使用、操作规范、应用质量的安全和上岗人员的资质等情况进行监督检查;各级价格主管部门负责对大型医用设备检查治疗的收费价格进行监督检查;各级财政部门负责对政府拨款资助的大型医用设备购置的资金、投资情况进行监督检查。省职业病防治院负责对医疗机构大型医用设备的应用质量进行检测;省卫生行政部门组织成立应用质量评审小组负责对检测结果进行评审,对不符合应用条件的设备,应及时通报当地卫生行政部门责成医院整改。
   
本通知从下发之日起执行,省卫生厅《关于加强大型医用设备配置管理工作的通知》粤卫财〔19985)和《关于加强大型医用设备更新管理工作的通知》(粤卫〔200169)同时废止。

附件:(见原文件)
1
、广东省大型医用设备装备申请表
2
、大型医用设备装备可行性论证报告要求
3
、广东省大型医用设备更新申请表


省卫生厅
省发展和改革委员会
省财政厅
省物价局
二○○五年五月九日

 

附件1广东省大型医用设备装备申请表

附件2大型医用设备装备可行性论证报告要求

附件3大型医用设备配置更新申请表

附件4: 甲类大型医用设备装备及更新申请表

附件5大型医用设备管理品目(第一批)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件:1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

广 东 省 大 型 医 用 设 备 装 备

申 请 表

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

申请单位(盖章)_________________________________

 

 

 

 

 

 

 

 

 

医院负责人:_____________________________________

 

 

 

 

 

 

 

 

 

联系人及联系电话:_______________________________

 

 

 

 

 

 

 

 

 

     地址及邮政编码___________________________________

 

 

 

 

 

 

 

 

 

申请日期:________________________________________

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

广东省卫生厅编制

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

       

 

 

 

 

 

 

 

 

 

           本表由申请装备设备的医疗机构填写,一式2份,逐级报卫生局审核盖章后,由省卫生厅审批,属甲类大型医用设备由省卫生厅报卫生部审批。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

一、申请单位基本情况:

所在县()市的服务地区人口:        (万人);当地常住人口:             (万人)

医院等级:

医院地址及邮政编码:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

医院开放床位数:            

 

 

 

 

 

上年度门急诊总人次      万人次;住院病人       万人次; 年手术人次        万人次

科室设置情况:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

专科特长:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

二、  申请设备的情况:

设备名称(英文名称)

产地(国家)

单位规格型号:                     

 

 

 

 

数量:                      需人民币:

 

 

 

 

相关辅助配套设备名称、数量:

 

 

 

 

 

 

资金来源(说明各种资金筹集的具体情况)

 

三、申请装备主要理由及主要用途:

 

四、使用此类大型医用设备人员情况:

姓名

 

工 作 部 门

岗位培训证书号码

 

 

 

 

 

 

 

 

 

五、专家论证意见(由省卫生厅或卫生部组织专家论证)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                    专家组组长(签章)

                                                年 月 日

专家组名单:

 

 

 

 

 

 

 

     

          

   

     

组长:

 

 

 

 

 

 

 

成员:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

六:卫生行政部门审核意见

所属地区卫生行政部门

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(签章)

 

 

 

           年 月 日

地级以上市卫生行政部门

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(签章)

 

 

 

            年 月 日

省卫生厅

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(签章)

 

 

 

           年 月 日

 

 

 

 

 

 

 

 

附件:2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

大型医用设备装备可行性论证报告要求

 

 

 

 

 

 

 

 

 

一、申请配置该设备理由;

二、申请设备的技术发展前景;

三、在临床、科研中的作用;

四、人员技术力量及取得岗位证书资格情况;

五、配套设施及维护能力情况;

六、资金来源情况;

七、申请设备的预期使用率,社会效益和经济效益等情况。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注:此报告要求以书面报告形式附在申请表后面。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件:3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

广 东 省 大 型 医 用 设 备 更 新

申 请 表

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

申请单位(盖章)__________________________________

 

 

 

 

 

 

 

 

 

医院负责人:_____________________________________

 

 

 

 

 

 

 

 

 

联系人及联系电话:_______________________________

 

 

 

 

 

 

 

 

 

     地址及邮政编码___________________________________

 

 

 

 

 

 

 

 

 

申请日期:_______________________________________

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

广东省卫生厅编制

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

       

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    1、本表由申请更新设备的医疗机构填写,一式2份,逐级报卫生局审核盖章后,由省卫生厅审批,属甲类大型医用设备由省卫生厅报卫生部审批。

    2、没有配置许可证或原设备未经省卫生厅审批同意的,需同时填写《广东省大型医用设备装备申请表》一式2份。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件4

大型医用设备配置申请表

 

一、申请机构基本情况

机构名称(全称):

 

法人代表姓名:

 

联系人:

 

联系电话:

 

详细地址:

 

所在地区人口:

                                              (人)

医院等级:

 

每日平均门诊人次:

(人)

年手术人次:

(人)

医院总床位数:

(张)

资金来源(说明各种资金筹集的具体情况):

 

二、申请设备情况:

设备名称:

 

主要性能:

 

拟装备机型:

 

人员培训及取得证书情况:

 

三、与此设备相关(科室)情况:

相关科室名称:

 

相关科室工作量:

 

相关设备名称:

 

相关设备数量:

(台)

四、可行性论证报告(电子版)

在附件中录入

五、审批意见

地、市卫生局意见

省、自治区、直辖市卫生厅(局)意见

卫生部意见

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                    

 

 

 

附件5

大型医用设备管理品目(第一批)

 

甲类(国务院卫生行政部门管理)

1X线---正电子发射计算机断层扫描仪(PET--CT,包括正

电子发射型断层仪即PET

2、伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)

3、医用电子回旋加速治疗系统 (MM50

4、质子治疗系统

5、其它未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备

乙类(省级卫生行政部门管理)

1X线电子计算机断层扫描装置(CT

2、医用磁共振成像设备(MRI

3800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA

4、单光子发射型电子计算机断层扫描仪(SPECT

5、医用电子直线加速器(LA

 

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