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广东省食品安全企业标准备案办事指南

2014-05-12 10:34:01  省卫生计生委 | 阅读次数() | 正文背景色:
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    一、办事地址及联系方式:
  
企业标准资料接收地址:广州市番禺区大石街群贤路160号(广东省疾病预防控制中心1号楼一层1101、1103室)
    邮政编码:511430
    传真电话:020-31051268,020-31051248(传真)
    电子邮箱:spbzba@163.com
    企业可通过自行送达或邮寄递交备案资料。备案文本格式、表格及相关填写要求,请登录广东省卫生和计划生育委员会网站下载(省卫生计生委网址:http://www.gdwst.gov.cn)。
    二、办公时间:
    星期一至星期五,上午8:30-12:00,下午13:30-16:30(国家法定节假日除外)
    三、备案形式
    (一)标准制定
    食品生产企业制定下列企业标准,应当在组织生产前向省级卫生行政部门备案:
    1、没有食品安全国家标准或者地方标准的企业标准;
    2、严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。
    (二)标准修订
    有下列情形之一的,企业应当主动对已备案的企业标准进行复审:
    1、有关法律、法规、规章和食品安全国家标准、地方标准发生变化时;
    2、企业生产工艺或者食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加剂)及配方发生改变时;
    3、其他应当进行复审的情形。
    (三)延续备案
    企业标准备案有效期三年届满,需延续备案的,企业应当对企业标准进行复审。
    四、备案流程
    企业标准备案流程见流程图

替换文字

   五、企业标准备案材料
    企业将备案所需资料邮寄或自行送达到企业标准备案资料接收窗口,备案资料接收窗口对相关材料进行清查、核对。对于不齐全、不符合要求的备案资料,告知企业补充和完善;符合要求的企业标准备案资料,送省疾病预防控制中心开展技术评估。企业应提交的标准备案材料有:
    (一)企业已自行组织省食品安全标准审评专家评审的,提交下述资料:
    1、3名以上省食品安全标准审评专家(专家名单登录广东省卫生计生委网站查询)的审评意见表、企业按照专家审评意见修改情况说明表(企业落款处盖公章及骑缝章),各一份;
    2、企业标准备案登记表(首页、第三页盖公章及骑缝章,备案单位主要负责人签字),一份;
    3、企业标准正式文本(首页盖公章及骑缝章),编写要求见附件1,一式三份;
    4、企业标准编制说明(企业落款处盖公章及骑缝章),编写要求见附件2,一份;
    5、标准项目的验证资料:如:具备资质的第三方产品检验报告或企业自检报告(盖公章);企业制定严于国家标准或地方标准的食品安全企业标准,应当如实提交必要的依据和验证材料;
    6、必要的证书及批文:如:保健食品需提供“国产保健食品批准证书”复印件(包括附件)等;新食品原料需提供国家卫生与计划生育委员会(原卫生部)相关公告复印件等(每页盖公章);
    7、修订、延续备案复审的标准,提供已备案的原标准(首页盖公章及骑缝章),一份;
    8、食品生产企业《营业执照》复印件或《企业名称预先核准通知书》复印件(注明与原件相符,每页盖公章。企业营业执照无备案标准生产经营范围资质的和企业预核准通知书,需提供企业备案标准的情况说明,并承诺依法依规经营生产,若因其他原因未能获得相应生产经营资质将已备案标准退回销毁;委托生产加工的,需提供委托关系证明和委托双方企业营业执照),一份;
    9、向社会公开的企业标准公开文本(首页盖公章及骑缝章),一份;
    10、企业标准备案办理人委托书和办理人身份证复印件(每页盖公章),各一份(领取备案文本时提供)。
    (二)企业没有自行组织省食品安全标准审评专家评审的,可委托第三方专业机构组织食品安全标准审评专家评审,应提交上述除第1项的各类资料,并办理相应委托手续委托第三方机构组织相关专家开展评审。
    说明:保健食品“国产保健食品批准证书”附件中有产品质量标准,且企业标准技术内容与其一致的;或“国产保健食品批准证书”附件中没有产品质量标准,在延续备案时主要技术内容无修订的,无需组织专家评审,不需要提供第1项资料。
    六、企业备案标准修改
    企业对已备案的企业标准内容进行修改、不涉及标准技术内容的,无需组织食品安全标准审评专家审查,可采用企业标准备案修改单的形式送标准备案资料接收窗口审核后报省卫生计生委修改备案,备案后与原已备案标准一起使用。
    标准修改的情形
    1、标准文字编辑错误;
    2、企业名称变更(需提交工商部门的更名文件复印件,盖公章);
    3、增加被委托加工企业或标准适用企业(需提交被委托加工企业或标准适用企业营业执照复印件,委托关系复印件,盖公章);
    4、修改指标、检验方法(有相关国家标准规定)(提交第三方检验报告,盖公章);
    5、修改保质期(需提交验证材料);
    6、其它不涉及到有关法律、法规、规章规定不能修改的情况。
    标准修改所需资料
    1、食品安全企业标准修改申请(盖章,一份);
    2、食品安全企业标准修改单(盖章,一式三份);
    3、修改说明材料,如企业变更名称,提供企业名称变更证明(盖章,一份);如增加被委托生产企业,提供被委托生产企业营业执照复印件及委托加工合同复印件(加盖双方公章,一份);
    4、企业营业执照复印件(盖章,一份);
    5、备案标准原件(两份)及复印件(一份);
    6、企业标准修改办理人委托书和办理人身份证复印件(盖公章,注明联系方式)(领取备案文本时提供)。
    七、标准技术评估和报呈备案
    省疾病预防控制中心组织人员对材料完整、齐全、有效的企业标准开展技术评估,出具技术评估报告后报送省卫生计生委备案;对需要修改、完善的企业标准,通知企业标准备案办理人完善和补充相关材料。
    八、备案和发放
    省卫生计生委受理企业标准备案后,10个工作日内完成企业标准备案,将已备案文本退回到标准备案资料接收窗口,资料接收窗口通知企业领取已备案标准。省卫生行政部门定期在其门户网站和向相关部门通报已备案的企业标准目录,供社会公众查阅。

 

附件1

广东省食品安全企业标准文本编写基本要求

    一、备案的企业标准的内容应当符合《中华人民共和国食品安全法》第十八条、第二十条的规定,应当包括食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加剂)、生产工艺以及与食品安全相关的指标、限量、技术要求。
    二、企业标准的编号格式为:Q/(企业代号)(四位顺序号)S──(年号)
    三、企业标准名称的要求:应符合GB 7718《食品安全国家标准预包装食品标签通则》的规定,反映食品真实属性。应参考国家标准、行业标准、地方标准中规定的食品名称或食品分类名称,若上述名称有多个时,可选择其中的任意一个,或不引起歧义的等效的名称;在没有标准规定的情况下,应使用能够帮助消费者理解食品真实属性的常用名称或通俗名称。
    四、食品安全相关指标的要求:根据现行有效的食品安全国家标准和地方标准,按照产品相应的食品分类确定食品安全相关指标。注意食品安全基础标准均有其相应的食品类别(名称)说明,不同标准之间的食品类别(名称)不完全一致,在引用食品安全基础标准的技术指标及限量时,应注意核对。
    五、食品添加剂的品种与最大使用量的确定:按GB 2760《食品添加剂使用标准》的附录F“食品分类系统”确定产品所在类别,查找本产品所能使用的食品添加剂及其最大使用量。同时,要注意国家卫计委(原卫生部)相关公告对食品添加剂品种及使用范围的调整。

附件2

广东省食品安全企业标准编制说明编写基本要求

    一、说明制定企业标准的原因:产品没有相应的食品安全国家标准、地方标准,或技术要求严于现有的食品安全国家标准、地方标准。
    二、说明产品属性:如,属于即食产品还是需要烹调后食用;属于供应消费者直接消费的产品,还是供食品加工用的中间产品。
    三、列出食品原辅料名称及其用量:包括主料、配料和使用的食品添加剂。
    四、说明生产工艺:可以以流程图的形式,并注明关键控制点。
    五、阐述与食品安全相关的指标、限量、技术要求,及其所依据的食品安全国家标准和地方标准。

    1.已发布的食品安全基础标准包括:
    GB 2760-2011 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准
    GB 2761-2011 食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量
    GB 2762-2012 食品安全国家标准 食品中污染物限量
    GB 2763-2012 食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量
    GB 14880-2012食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准
    2.不同的食品安全基础标准中对食品的分类不完全相同,在编制说明中应阐述本标准产品所在的类别,再确定需要纳入的指标和限制要求。同时应注意食品安全基础标准文本中“应用原则”章节的要求。
    3.生产已获国家卫计委(原卫生部)批准的新资源食品、新食品原料,或使用新资源食品、新食品原料生产加工食品的,应写明相应的公告年号。

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