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医疗机构配制制剂审核

时间:2004-11-08 18:00:01     来源:0 | 阅读次数(2731)


 
办事内容: 医疗机构配制制剂审核

办理机构: 医政处

办理地址: 广州市先烈南路17号

联系电话: 020-83805506

办理依据和条件:
1、依据:《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十三条。

2、条件:审核申请配制制剂的医疗是否为卫生行政部门认可的医疗机构;医疗机构配制制剂,是否为本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

提供材料:
1-医疗机构所在地地级以上卫生行政部门书面请示。

2-《医疗机构执业许可证》(复印件)

3-设立制剂室的可行性研究报告

办理程序: 主办人员复核资料、资料齐全的给予受理,报处领导同意后安排专家现场考察,由经办人员根据有关材料和专家意见起草批复意见,处长、主管副处长审核,主管副厅长签批。

办理时限: 30个工作日

相关表格:

备注: 国家正在制订医疗机构制剂管理的具体规定,将制订具体的办理程序,待国家公布后有关规范后,按国家规定执行。